Мустафина Про медизделия | Регистрация и ПКМ отчеты — регистрация медицинских изделий

Вопросы о канале Мустафина Про медизделия | Регистрация и ПКМ отчеты

О чём канал Мустафина Про медизделия | Регистрация и ПКМ отчеты?

Этот канал освещает регистрацию медицинских изделий и требования к регуляторной документации в России. Он объясняет порядок подачи ПКМ-отчетности, изменения в регулировании и обновления практики Росздравнадзора. Контент полезен специалистам по регуляторике и руководителям, отвечающим за соответствие медизделий.

Сколько подписчиков у канала Мустафина Про медизделия | Регистрация и ПКМ отчеты?

На канал подписаны 78 человек, средний охват поста за 30 дней — 177 просмотров.

Последние посты канала Мустафина Про медизделия | Регистрация и ПКМ отчеты

• 30.06.2026 — 👆 👆 👆 Шаблон программы клинических испытаний МИ без участия человека С 1 сентября 2026 года вступает в силу приказ Минздрава № 421н, в котором впервые определено содержание программы клинических испытаний МИ. Я подготовила шаблон программы клинических испытаний медицинских изде (210 просмотров)
• 30.06.2026 — (143 просмотров)
• 29.06.2026 — Новые решения Научного экспертного совета по медицинскому программному обеспечению Ключевые вопросы, которые рассмотрела комиссия: • Формирование подходов к возможному наименованию медицинского программного обеспечения. • Требования к компьютеру, на котором должно выполняться за (116 просмотров)
• 29.06.2026 — Кто обязан подавать ПКМ МИ класса риска 3 — все без исключений Имплантируемые МИ класса 2б Отечественные и зарубежные МИ, зарегистрированные по процедурам 1684, 1416 (РФ), ЕАЭС, 552, 430 Срок До 1 февраля 2026 Окно приема отчетов не закрывается, обязанность по подаче сохраняет (94 просмотров)
• 29.06.2026 — Ключевые изменения в регулировании медицинских изделий за 2025 год После длинных выходных всегда нужно немного времени, чтобы вернуться в рабочий и профессиональный контекст. Поэтому я подготовила обзорное видео, которое помогает подвести итоги 2025 года и спланировать ключевые (80 просмотров)
• 29.06.2026 — Полезные ссылки по клиническим испытаниям медицинских изделий Шаблоны → Шаблон таблицы сравнения по взаимозаменяемым медицинским изделиям. https://t.me/promedizd/93 → Шаблон отзыва о применении взаимозаменяемого медицинского изделия. https://t.me/promedizd/93 → Шаблон предоста (69 просмотров)
• 29.06.2026 — Сегодня изменились правила государственного контроля и надзора за обращением медицинских изделий, установленные ПП РФ 1066. Подготовила для вас страницу с подробным разбором ключевых изменений: https://lp.promedizd.com/nadzor Кратко: появилась новая категория высокого риска, в (65 просмотров)
• 29.06.2026 — Как связаться с технической поддержкой Росздравнадзора Сейчас подача документов переведена в электронный вид, и система продолжает совершенствоваться. Иногда могут возникать вопросы, когда полезно обратиться в техническую поддержку. Как это сделать: 1. написать на почту: Suppor (66 просмотров)