Регистрация МИ - РегТренд

Вопросы о канале Регистрация МИ - РегТренд

О чём канал Регистрация МИ - РегТренд?

Обзор регуляторных обновлений Росздравнадзора по регистрации медицинских изделий и сопроводительным досье под ПП №1684.

Сколько подписчиков у канала Регистрация МИ - РегТренд?

На канал подписаны 35 человек, средний охват поста за 30 дней — 64 просмотров.

Последние посты канала Регистрация МИ - РегТренд

• 23.07.2026 — ⚡️ Новое в маркировке медизделий В правилах может появиться новый объект учета — «набор». Иными словами, разные маркированные товары можно объединять в комплект с единым кодом идентификации. Один код вместо нескольких. Плюсы для бизнеса: ✔️ Быстрее отгрузки и приемка (30 просмотров)
• 16.07.2026 — 🚨 Новые правила для продавцов медизделий на маркетплейсах — с 1 октября 2026 Правительство утвердило порядок проверки карточек через госреестры (Постановление № 821). Рассказываем главное. Как будут проверять: 1️⃣ Площадка смотрит коды ТН ВЭД / ОКПД 2. 2️⃣ Если товар — ме (47 просмотров)
• 09.07.2026 — 🧪 Медизделие или уже лекарство? Вот вам кейс: коронарный стент с лекарственным покрытием — это МИ. Его главная миссия — механически расширить артерию. Препарат на нем лишь предотвращает рецидив. А теперь пластырь с диклофенаком. Молекулы проходят сквозь кожу в сустав и сн (79 просмотров)
• 02.07.2026 — ⚖️ Хотели как дешевле — получилось как всегда. История одного проекта. Клиент попросил сопроводить только клинические испытания. Техническую документацию готовили без нас. Мы нашли расхождения, предупредили о рисках и изменениях законодательства. Клиент затягивал ответы, реко (101 просмотров)
• 25.06.2026 — 📌 Реестр медизделий: новые правила 2026. Росздравнадзор перевёл реестр в цифру. Работаем по-новому прямо сейчас. Что важно: ✅ Бумаги и почта отменены — только онлайн. ✅ Данные открыты для всех. ✅ Выписка за 1 день (вместо 5) с QR-кодом. ✅ Фото изделия — цветные 18×24 (123 просмотров)
• 18.06.2026 — 🚨 С 1 сентября 2026 — новые правила испытаний медизделий. Минздрав утвердил новый порядок оценки соответствия (технические, токсикологические, клинические испытания). Старые правила уходят в историю. Ключевые изменения: 🔹 Сроки — четкие: рассмотрение за 10 дней, испыт (135 просмотров)
• 10.06.2026 — 🚨 Техработы в системе Росздравнадзора: памятка Заявителю. При обновлении системы РЗН: • Черновики удаляются • Данные на доработке сбрасываются 💰 Госпошлина: не сгорает, но для повторной подачи платите заново (старую вернете по заявлению). ✅ Что делать: — Не храните ч (139 просмотров)
• 04.06.2026 — ⚖️ Приказ Минздрава № 541н: что меняется с 1 сентября 2026 года Документ вводит единые правила для всех участников обращения медизделий (кроме медкластера и иннцентров). 🔹 Неблагоприятные события → сообщить в Росздравнадзор через АИС → срок: 20 рабочих дней → обязательны (169 просмотров)